Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zerella». Estratto provvedimento UPC/II/2483 dell'11 ottobre 2006 Specialita' medicinale: ZERELLA. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Theramex S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0114/001-002/W014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della composizione quantitativa degli eccipienti espressa in percentuale w/w: gliceril monolaurato da 1,75% a 3,5%, isopropil miristato da 7,59% a 7,01%, etil oleato da 15,18% a 14,01%, ed espressa in peso: etil oleato da 20,85 mg a 19,25 mg, isopropilmiristato da 10,43 mg a 9,65 mg, gliceril monolaurato da 2,41 mg a 4,80 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.