| Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2006 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Pneumopur». | 
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| Estratto provvedimento UPC/II/2481 dell'11 ottobre 2006 Specialita' medicinale: PNEUMOPUR.
 Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
 Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
 Numero   procedura  mutuo  riconoscimento:  UK/H/0400/001/II/009, II/011.
 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
 Modifica   apportata:  modifica  delle  specifiche  per  il  peso molecolare  relativo di 22 dei 23 sierotipi di polisaccaride presenti nel prodotto finito.
 Aggiunta  di  un  nuovo Frozen Clonal Master Seed e Frozen Clonal Master Seed del sierotipo 23F.
 I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica italiana.
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