Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Zaditen». Estratto provvedimento UPC/II/2479 dell'11 ottobre 2006 Specialita' medicinale: ZADITEN. Confezioni: A.I.C. n. 024574055/M - «0,025%» 5 pipette monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 024574067/M - «0,025%» 20 pipette monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 024574079/M - «0,025%» 30 pipette monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 024574081/M - «0,025%» 50 pipette monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 024574093/M - «0,025%» 60 pipette monodose da 0,4 ml in blister PVC/AL; A.I.C. n. 024574105/M - «0,025%» 1 flacone da 5 ml collirio, soluzione. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0225/001-002/W003. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche di rilascio e di stabilita' del prodotto finito. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.