Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cisplatino Ebewe».

Estratto provvedimento UPC/II/2476 dell'11 ottobre 2006
Specialita' medicinale: CISPLATINO EBEWE.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento per il dosaggio 1 mg/ml.
Titolare A.I.C.: Ebewe Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/118/01/W04.
Tipo di modifica: modifica metodica chimica/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del Drug Master File per il fornitore Heaeus.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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