Gazzetta n. 254 del 31 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Requip». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2469 dell'11 ottobre 2006 Specialita' medicinale: REQUIP. Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Smithkline Beecham Laboratoires Pharmaceutiques. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0111/001-005/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: eliminazione dei limiti per i prodotti di degradazione dalle specifiche di rilascio del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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