| Gazzetta n. 252 del 28 ottobre 2006 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Mitoxantrone Ebewe». | 
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| Estratto provvedimento UPC/II/2468 dell'11 ottobre 2006 Specialita' medicinale: MITOXANTRONE EBEWE.
 Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
 Titolare A.I.C.: Ebewe Italia S.r.l.
 Numero procedura mutuo riconoscimento: I DK/H/439/01/II/01.
 Tipo  di  modifica:  modifica dell'intervallo di trasmissione del Periodic Safety Update Report.
 Modifica  apportata: modifica dell'intervallo di trasmissione del Periodic Safety Update Report a 5 anni.
 I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica italiana.
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