Gazzetta n. 251 del 27 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Gadovist». Estratto provvedimento UPC/II/2449 del 2 ottobre 2006 Specialita' medicinale: GADOVIST. Confezioni: A.I.C. n. 034964142/M - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 5 ml; A.I.C. n. 034964155/M - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 7,5 ml; A.I.C. n. 034964167/M - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 10 ml; A.I.C. n. 034964179/M - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 15 ml; A.I.C. n. 034964181/M - «1,0 mmol/ml» siringa preriempita da 20 ml; Titolare A.I.C.: Schering Spa. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0247/002/II/015. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: effettuazione della produzione della soluzione in bulk, riempimento, sterilizzazione, controllo e rilascio per le siringhe preriempite presso il sito Schering AG, Muellerstrasse 170-178, D-13353 Berlino, Germania. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.