Gazzetta n. 251 del 27 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Actilyse». Estratto provvedimento UPC/II/2450 del 2 ottobre 2006 Specialita' medicinale: ACTILYSE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0015/004/II/040, II/23; II/24; II/31. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche di test della Apo Transferina, eliminazione del Canada quale Paese di origine della materia prima. Modifica delle specifiche di test dell'albumina di siero bovino, eliminazione del Canada quale Paese di origine della materia prima. Modifica delle specifiche di test dell'idrossido di sodio. Eliminazione del test di routine «DNA-host cell» su cromatografia di affinita'. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.