Gazzetta n. 251 del 27 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nicorette». Estratto provvedimento UPC/II/2452 del 2 ottobre 2006 Specialita' medicinale: NICORETTE. Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C.: Pfizer Health A.B. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0151/001/W008. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del limite del tempo di disintegrazione durante lo stoccaggio da 11-26 minuti a 7-26 minuti; aggiunta del composto strettamente correlato 1-metil-nicotinoilpirrolidina alle specifiche del rilascio e dello stoccaggio con un limite massimo di 0,5%. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.