| Gazzetta n. 251 del 27 ottobre 2006 (vai al sommario) | 
| AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO | 
| COMUNICATO | 
| Modificazione   dell'autorizzazione   all'immissione   in  commercio, secondo   procedura   di   mutuo  riconoscimento,  della  specialita' medicinale «Malarone». | 
| 
 | 
|  | 
| Estratto provvedimento UPC/II/2451 del 2 ottobre 2006 
 Specialita' medicinale: MALARONE.
 Confezioni:  autorizzate  all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
 Titolare A.I.C.: GlaxoSmithKline S.p.a.
 Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0170/001/II/029.
 Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
 Modifica  apportata: aggiornamento delle specifiche dei materiali di partenza e dei solventi usati nella produzione di Atovaquone.
 I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 Il  presente  provvedimento  entra in vigore il giorno successivo alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale della Repubblica italiana.
 | 
|  |