Gazzetta n. 250 del 26 ottobre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Memac».

Estratto provvedimento UPC/II/2456 del 3 ottobre 2006

Specialita' medicinale: MEMAC.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0182/01-02/II/038, W27.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: cambio del processo di granulazione per la produzione del prodotto finito, aggiunta di un procedimento alternativo per la sintesi del principio attivo donepezil cloridrato.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone