Gazzetta n. 250 del 26 ottobre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Glucagen».

Estratto provvedimento UPC/II/2445 del 2 ottobre 2006

Specialita' medicinale: GLUCAGEN.
Confezioni: autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Novo Nordisk A/S.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/0011/001/W026, W27.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica al processo di produzione della sostanza attiva relativamente allo step di purificazione nella colonna Y.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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