Gazzetta n. 249 del 25 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Gamma TET P» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1106 del 7 ottobre 2006 Specialita' medicinale: GAMMA TET P. Titolare A.I.C.: ZLB Behring GmbH, con sede legale e domicilio in Emil Von Behring strasse 76 - Marburg (Germania). Variazione A.I.C.: modifica della procedura di prova del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 022635041 - «250 UI/ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 1 ml; varia in: A.I.C. n. 022635041 - «250 UI/ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala da 1 ml; A.I.C. n. 022635054 - «500 UI/2 ml soluzione iniettabile» 1 fiala da 2 ml; varia in: A.I.C. n. 022635054 - «500 UI/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala da 2 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.