Gazzetta n. 249 del 25 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Roaccutan» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1104 del 6 ottobre 2006 Specialita' medicinale ROACCUTAN. Titolare A.I.C.: Roche S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Piazza Durante, 11 - 20131 Milano, codice fiscale n. 00747170157. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 026359012 - «2,5 mg capsule molli» 30 capsule molli (sospesa); varia in: A.I.C. n. 026359012 - «2,5 mg capsule molli» 30 capsule (sospesa); A.I.C. n. 026359036 - «10 mg capsule molli» 30 capsule molli; varia in: A.I.C. n. 026359036 - «10 mg capsule molli» 30 capsule; AIC N. 026359048 - «20 mg capsule molli» 30 capsule molli; varia in: A.I.C. n. 026359048 - «20 mg capsule molli» 30 capsule. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.