Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1100 del 6 ottobre 2006
Specialita' medicinale AIMAFIX. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in localita' ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli - 55020 Barga (Lucca), codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. E' modificata, secondo l'adeguamento agli standard terms, la denominazione della confezione come di seguito indicato: A.I.C. n. 025841077 - «200 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 5 ml + set infusionale varia in: A.I.C. n. 025841077 - «200 UI/5 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone solvente 5 ml + set infusionale. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |