Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2006 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Provvedimenti di ritiro e di divieto d'uso con campionamento inerenti alcuni lotti o intere specialita' medicinali

Si comunica che:
1) in data 29 agosto 2006 prot. N AIFA/UAO/71970/I.5.i.a.7.3. e' stata ritirata la specialita' medicinale «Unidrox 600 mg cpr» lotto n. 049 scad. 10/2007 ditta A.C.R.A.F. Angelini S.p.a. sita in Roma per contatto tra inchiostro blister e compressa;
2) in data 19 settembre 2006 prot. N AIFA/UAO/77586/P/I.5.1.a.7.3. e' stata ritirata la specialita' medicinale «Fasigin cpr 500 mg» ditta Pfizer Italia S.r.l. sita in Borgo San Michele (Latina) per fuori specifica test dissoluzione e disintegrazione;
3) in data 19 settembre 2006 prot. N AIFA/UAO/77375/I.5.i.a.7.3. e' stata ritirata la specialita' medicinale «L-Arginina Cloridrato 30% 100 ml» lotto n. 29641 scad. 12/2008 ditta Salf Laboratorio Farmacologico S.p.a. sita in Cenate Sotto (Bergamo) dopo parere Istituto superiore sanita';
4) in data 19 settembre 2006 prot. N AIFA/UAO/77592P/I.5.i.a.7.2. e' stato predisposto un divieto d'uso per la specialita' medicinale «Glucosio 10% 500 ml» lotto 5275B06 scad. 06/2008 ditta B. Braun S.p.a. sita in Milano dopo parere Istituto superiore sanita';
5) in data 22 settembre 2006 prot. AIFA.UAO/78926/P/I.5.i.a.7.3 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Aldactone 25 mg cps rigide» lotto n. 60243 scad. 03/2011 ditta Sanofi Aventis A.p.a. sita in Milano per mancato rispetto delle pecifiche di qualita';
6) in data 28 settembre 2006 prot. AIFA/UAO/80628/I.5.i.a.7.2. e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento dei medicinali omeopatici «Revitorgan Conisan A collirio monodose» e «Revitorgan Conisan B collirio monodose» distribuiti dalla ditta IMO sita in Milano per contaminazione da Pseudomonas Aeruginosa;
7) in data 28 settembre 2006 prot. AIFA/UAO/80625/I.5.i.a.7.3. sono stati ritirati i medicinali omeopatici «Revitorgan Conisan A collirio monodose» lotto 1200 scad. 06/2007 e «Revitorgan Conisan B collirio monodose» lotto 1260 scad. 09/2007 distribuiti dalla ditta IMO sita in Milano per contaminazione da Pseudomonas Aeruginosa;
8) in data 29 settembre 2006 prot. AIFA/UAO/81007/P/ I.5.i.a .7.3 e' stata ritirata la specialita' medicinale «Roaccutan 20 mg compresse» lotti n. B3144 scad. 01/2007 n. B3154 scad. 02/2007 n. 3159 scad. 01/2007 n. B3169 scad. 02/2007 n. B3170 scad. 02/2007 n. B3179 scad. 02/2007 ditta Roche S.p.a. sita in Milano per fuori specifica;
9) in data 5 ottobre 2006 prot. AIFA/UAO/83317/P/I.5.i.a.7.3. e' stata ritirata la specialita' medicinale «Neulasta Sureclick penna preriempita» ditta Amgen S.p.a. sita in Milano per potenziale difetto nel dispositivo con conseguente incompleto rilascio del medicinale;
10) in data 9 ottobre 2006 prot. AIFA/UAO/83910/P/I.5.i.a.7.3. e' stata ritirata la specialita' medicinale «Neupopeg Sureclick penna preriempita» ditta Dompe' Biotec S.p.a. sita in Milano per potenziale difetto nel dispositivo con conseguente incompleto rilascio del medicinale;
11) in data 10 ottobre 2006 prot. AIFA.UAO./84466/I.5.i.a.7.2. e' stato predisposto un divieto d'uso con campionamento della specialita' medicinale «Furosemide Merck Generics 25 mg compresse» lotto n. 6121 scad. 03/2011 ditta Merck Generics sita in Cinisello Balsamo (Milano);
12) in data 10 ottobre 2006 prot. AIFA.UAO/84543/P/I.5.i.w e' stata ritirata la specialita' medicinale «Sodio Cloruro 0,9% 100 ml» lotto n. 05J1102 scad. 10 ottobre 2008 ditta Bieffe Medital S.p.a. sita in Grosotto dopo parere Istituto superiore di sanita'.