Gazzetta n. 248 del 24 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Cieboril» Estratto determinazione A.I.C. n. 1099 del 6 ottobre 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: e' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale CIEBORIL nella forma e confezione: «40mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 m. Titolare A.I.C.: Pharmacare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Marghera n. 29 - 20149 Milano, Italia - codice fiscale 12363980157. Confezione: «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. A.I.C. n. 036836017 (in base 10) 1344PK (in base 32). Forma farmaceutica: gocce orali, soluzione. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: Doppel Farmaceutici S.r.l. - 29016 Cortemaggiore (Piacenza) - Italia, via Martiri delle Foibe n. 1 (tutte le fasi). Composizione: 1 ml di soluzione (= 20 gocce) contiene: principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg (pari a citalopram 40 mg); eccipienti: etanolo 96% 100 mg; propilenglicole quanto basta a 1 ml. Indicazioni terapeutiche: sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze. Disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 036836017 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml. Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): 11,21 euro; Prezzo al pubblico (IVA inclusa): 18,50 euro. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 036836017 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml; RR: medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.