Gazzetta n. 245 del 20 ottobre 2006 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Colistina Solfato Nuova ICC».

Provvedimento n. 162 del 23 agosto 2006
Specialita' medicinale per uso veterinario COLISTINA SOLFATO NUOVA ICC.
Confezioni:
buste da 20 g - polvere solubile orale - A.I.C. n. 100409010;
buste da 100 g - polvere solubile orale - A.I.C. n. 100409022;
buste da 1000 g - polvere solubile orale - A.I.C. n. 100409034.
Titolare A.I.C.: Nuova ICC S.r.l., sede e domicilio fiscale in via Walter Tobagi, 7/b - 20068 Peschiera Borromeo (Milano), codice fiscale n. 01396760595.
Oggetto: variazione tipo IB, n. 42: validita' dopo prima apertura e dopo diluizione in acqua del prodotto finito.
E' autorizzata la richiesta della ditta sopra citata, di inserire, per il medicinale prefabbricato per uso veterinario «Colistina Solfato Nuova ICC», un periodo di validita' del prodotto finito dopo la prima apertura pari a 60 giorni e un periodo di validita' dell'acqua medicata pari a 24 ore, rimanendo invariata la validita' per il confezionamento integro, correttamente conservato pari a 24 mesi.
L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio deve essere effettuato entro 180 giorni.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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