Gazzetta n. 243 del 18 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tralisen» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1055 del 29 settembre 2006 Titolare A.I.C.: Epifarma S.r.l, con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6, 85033 - Episcopia (Potenza) Italia, codice fiscale n. 01135800769. Medicinale: TRALISEN. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Alla determinazione A.I.C/N n. 798 del 4 luglio 2006, concernente l'autorizzazione del medicinale «Tralisen», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 169 del 22 luglio 2006, e' apportata la seguente modifica: a pag. 27, seconda colonna, i paragrafi «Eccipienti e componenti della ricopertura» sono rettificati: da: Calcio idrogenofosfato 19,5 mg; Cellulosa microcristallina 45,3 mg; Idrossipropilcellulosa 1,2320 mg; Sodio amido glicolato 1,5 mg; Magnesio stearato 1,5 mg Titanio biossido (E 171) 0,070 mg; Ipromellosa E3 1,232 mg; Ipromellosa E5 1,573 mg; Macrogol 400 0,347 mg; Macrogol 6000 0,017 mg; Polisorbato 80 0,041 mg a: Calcio idrogenofosfato 19,5 mg; Cellulosa microcristallina 45,3 mg; Idrossipropilcellulosa 9 mg; Sodio amido glicolato 18,75 mg; Magnesio stearato 1,5 mg Titanio biossido (E 171) 1,290 mg; Ipromellosa E3 1,232 mg; Ipromellosa E5 1,573 mg; Macrogol 400 0,347 mg; Macrogol 6000 0,017 mg; Polisorbato 80 - 0,041 mg relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 036804019 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.