Gazzetta n. 243 del 18 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina IG Farmaceutici». Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1057 del 29 settembre 2006 Titolare A.I.C.: I.G. Farmaceutici di Irianni Giuseppe, con sede legale e domicilio fiscale in via S. Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza), Italia, codice fiscale RNNGPP56A04D414M. Medicinale: SERTRALINA IG FARMACEUTICI. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Alla determinazione n. 796 del 4 luglio 2006, concernente l'Autorizzazione del medicinale «Sertralina IG Farmaceutici», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 169 del 22 luglio 2006, e' apportata la seguente modifica: a pag. 26, II colonna, i paragrafi «Eccipienti e componenti della ricopertura» sono rettificati: da: Calcio idrogenofosfato 19,5 mg; Cellulosa microcristallina 45,3 mg; Idrossipropilcellulosa 1,2320 mg; Sodio amido glicolato 1,5 mg; Magnesio stearato 1,5 mg; Titanio biossido (E 171) 0,070 mg; Ipromellosa E3 1,232 mg; Ipromellosa E5 1,573 mg; Macrogol 400 0,347 mg; Macrogol 6000 0,017 mg; Polisorbato 80 0,041 mg a: Calcio idrogenofosfato 19,5 mg; Cellulosa microcristallina 45,3 mg; Idrossipropilcellulosa 9 mg; Sodio amido glicolato 18,75 mg; Magnesio stearato 1,5 mg; Titanio biossido (E 171) 1,290 mg; lpromellosa E3 1,232 mg; lpromellosa E5 1,573 mg; Macrogol 400 0,347 mg; Macrogol 6000 0,017 mg; Polisorbato 80 0,041 mg; Relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 036803017 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.