Gazzetta n. 243 del 18 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sertralina FG» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1056 del 29 settembre 2006 Titolare A.I.C.: FG S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (Potenza) Italia, codice fiscale 01444240764. Medicinale: SERTRALINA FG. Variazione A.I.C.: richiesta rettifica determinazione. Alla determinazione A.I.C/N n. 795 del 4 luglio 2006, concernente l'autorizzazione del medicinale «Sertralina FG», pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 169 del 22 luglio 2006 e' apportata la seguente modifica: a pag.25, II colonna, i paragrafi «Eccipienti e componenti della ricopertura» sono rettificati: da: Calcio idrogenofosfato 19,5 mg; Cellulosa microcristallina 45,3 mg; ldrossipropilcellulosa 1,2320 mg; Sodio amido glicolato 1,5 mg; Magnesio stearato 1,5 mg; Titanio biossido (E 171) 0,070 mg; Ipromellosa E3 1,232 mg; Ipromellosa E5 1,573 mg; Macrogol 400 0,347 mg; Macrogol 6000 0,017 mg; Polisorbato 80 0,041 mg a: Calcio idrogenofosfato 19,5 mg; Cellulosa microcristallina 45,3 mg; Idrossipropilcellulosa 9 mg; Sodio amido glicolato 18,75 mg; Magnesio stearato 1,5 mg; Titanio biossido (E 171) 1,290 mg; Ipromellosa E3 1,232 mg; Ipromellosa E5 1,573 mg; Macrogol 400 0,347 mg; Macrogol 6000 0,017 mg; Polisorbato 80 0,041 mg relativamente alla confezione sottoindicata: A.I.C. n. 036805012 - « 50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.