Gazzetta n. 242 del 17 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mepi Mynol» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1038 del 29 settembre 2006 Medicinale: MEPI MYNOL. Titolare A.I.C.: Curaden Healthcare S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in via Lanino n. 42 - 21047 Saronno (Varese), codice fiscale n. 13268170159. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione e adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa alla sostituzione dell'officina: L. Molteni & O. dei F.lli Alitti societa' di esercizio S.p.a., s.s. 67 sita in Frazione Granatieri, Scandizzi (Firenze); con l'officina: Pierrel Farmaceutici S.p.a. sito in strada statale Appia n. 46/48 - 81043 Capua (Caserta); per le fasi produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 029424013 - «3% soluzione iniettabile» 50 tubofiale 1,8 ml; A.I.C. n. 029424025 - «2% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 50 tubofiale 1,8 ml. Sono inoltre modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 029424013 - «3% soluzione iniettabile» 50 tubofiale 1,8 ml varia in: A.I.C. n. 029424013 - «3% soluzione iniettabile» 50 cartucce 1,8 ml; A.I.C. n. 029424025 - «2% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 50 tubofiale 1,8 ml; varia in: A.I.C. n. 029424025 - «2% soluzione iniettabile con adrenalina 1:100.000» 50 cartucce 1,8 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.