Gazzetta n. 242 del 17 ottobre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ceftriaxone EG»

Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1046 del 29 settembre 2006
Medicinale: CEFTRIAXONE EG.
Titolare A.I.C.: EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano, codice fiscale 12432150154.
Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine).
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del sito di produzione per tutto il processo produttivo compreso il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito: Lisapharma S.p.A - via Licinio, 11-15 - Erba (Como) Italia, relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 035869039 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 3,5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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