Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1046 del 29 settembre 2006 Medicinale: CEFTRIAXONE EG. Titolare A.I.C.: EG S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Scarlatti Domenico, 31 - 20124 Milano, codice fiscale 12432150154. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' autorizzata la modifica relativa all'aggiunta del sito di produzione per tutto il processo produttivo compreso il controllo ed il rilascio dei lotti del prodotto finito: Lisapharma S.p.A - via Licinio, 11-15 - Erba (Como) Italia, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 035869039 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone + fiala solvente da 3,5 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |