Gazzetta n. 242 del 17 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «FDP Fisiopharma» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1054 del 29 settembre 2006 Medicinale: FDP FISIOPHARMA. Titolare A.I.C.: Fisiopharma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (Salerno), codice fiscale 02580140651. Variazione A.I.C.: aggiunta/modifica (esclusa eliminazione) delle indicazioni terapeutiche. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicato: e' autorizzata la modifica delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono: «Ipofosfotemia accertata» relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 033631019 - «5 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere da 5 g + 1 flacone solvente da 50 ml; A.I.C. n. 033631021 - «10 g polvere e solvente per soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone polvere da 10 g + 1 flacone solvente da 100 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.