Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Merrem» Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 1025 del 26 settembre 2006 Medicinale: MERREM. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in palazzo Volta - via E. Sforza - 20080 Basiglio - Milano - codice fiscale 00735390155. Variazione A.I.C.: adeguamento standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata. Sono modificate, secondo l'adeguamento agli standard terms, le denominazioni delle confezioni come di seguito indicato: A.I.C. n. 028949030 - «500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flacone (sospesa); varia in: A.I.C. n. 028949030 - «500 mg/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + 1 fiala solvente 10 ml (sospesa); A.I.C. n. 028949067 - «500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone + 1 sacca 100 ml (sospesa); varia in: A.I.C. n. 028949067 - «500 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino + 1 sacca 100 ml (sospesa); A.I.C. n. 028949079 - «1000 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone + 1 sacca 100 ml (sospesa); varia in: A.I.C. n. 028949079 - «1000 mg/100 ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flaconcino + 1 sacca 100 ml (sospesa). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.