Gazzetta n. 241 del 16 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Viscotirs» Estratto determinazione A.I.C./N n. 1091 del 3 ottobre 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: VISCOTIRS, anche nella forma e confezione: «0,2% gel oftalmico» 30 contenitori monodose da 0,6 ml. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1 - 21040 Origgio - Varese - codice fiscale 07195130153. Confezione: «0,2% gel oftalmico» 30 contenitori monodose da 0,6 ml A.I.C. n. 032115038 (in base 10) OYN2BY (in base 32). Forma farmaceutica: gel oftalmico. Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: dott. G. Mann Chem. - Pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165/173 13581 Berlino (Germania). Composizione: 1 g di gel contiene: principio attivo: Acido poliacrilico 2,0 mg (carbopol 980); eccipienti: Sorbitolo 40,0 mg; Idrossido di sodio 0,83 mg; Acqua per preparazioni iniettabili 957,17 mg; Indicazioni terapeutiche: protezione della superficie corneale e per la stabilizzazione del film lacrimale. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: A.I.C. n. 032115038 - «0,2% gel oftalmico» 30 contenitori monodose da 0,6 ml. Classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: A.I.C. n. 032115038 - «0,2% gel oftalmico» 30 contenitori monodose da 0,6 ml. OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.