Gazzetta n. 240 del 14 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Influpozzi Subunita». Estratto determinazione AIC/N/V n. 1077 del 29 settembre 2006 Medicinale: INFLUPOZZI SUBUNITA'. Titolare A.I.C.: Istituto Vaccinogeno Pozzi S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via Del Petriccio n. 27 - 53100 Siena - Codice fiscale n. 00310250527. Variazione A.I.C.: aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata. E' autorizzata l'aggiunta di ROVI Contract Manufactuiring SL come sito alternativo per l'infialamento ed il confezionamento, relativamente alle confezioni sottoelencate: «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (sospesa) - A.I.C. n. 025984257; «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 025984269; «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (sospesa) - A.I.C. n. 025984271; «0,5 ml sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita 0,5 ml - A.I.C. n. 025984283; «0,5 ml sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml - A.I.C. n. 025984295. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per le confezioni: «0,5 ml sospensione iniettabile per uso intramuscolare» 1 fiala 0,5 ml (A.I.C. n. 025984257), «sospensione iniettabile» 10 siringhe preriempite 0,5 ml (A.I.C. n. 025984271), sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.