Gazzetta n. 240 del 14 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Virlix» Estratto determinazione A.I.C./N n. 1072 del 29 settembre 2006 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. All'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale: VIRLIX, rilasciata alla societa' Pfizer Consumer Health Care S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in strada statale 156 km 50 - 04010 Borgo San Michele (Latina) codice fiscale 04866591003 e' apportata la seguente modifica: in sostituzione della confezione «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse (codice A.I.C. n. 027811037) viene autorizzata la confezione «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse (codice A.I.C. n. 027811049). Confezione: «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse; A.I.C. n. 027811049 (in base 10) 0UJR79 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Validita' prodotto integro: 5 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e responsabile del rilascio dei lotti: UCB Pharma S.p.a. via Praglia 15 - 10044 Pianezza (Torino). Composizione ogni compressa contiene: principio attivo: cetirizina dicloridrato mg 10; eccipienti: lattosio monoidrato 66,4 mg; cellulosa microcristallina 37 mg; silice colloidale anidra 0,6 mg; magnesio stearato 1,2 mg; film di rivestimento: opadry Y-1-7000 (ipromellosa 2,16 mg; titanio diossido 1,08 mg; macrogol 400 0,22 mg). Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatica delle riniti e delle congiuntiviti stagionali, della rinite cronica allergica e dell'orticaria di origine allergica. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: A.I.C. n. 027811049 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse. Classe: «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: A.I.C. n. 027811049 - «10 mg compresse rivestite con film» 7 compresse SOP: medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.