Gazzetta n. 240 del 14 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Hemofil M». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2423 del 20 settembre 2006 Specialita' medicinale: HEMOFIL M. Titolare: Baxter S.p.A. N. procedura mutuo: UK/H/0014/001-003/II/015. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: sostituzione del test radio immuno assay per la determinazione dell'HbsAg sul prodotto finito con il test Elisa. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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