Gazzetta n. 240 del 14 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Leutrol». Estratto provvedimento UPC/II/2432 del 27 settembre 2006 Specialita' medicinale: LEUTROL. Confezioni: A.I.C. n. 034280077/M - 6 supposte 15 mg; A.I.C. n. 034280089/M - 12 supposte 15 mg; A.I.C. n. 034280091/M - 6 supposte 7,5 mg; A.I.C. n. 034280103/M - 12 supposte 7,5 mg; A.I.C. n. 034280115/M - 30 supposte 7,5 mg; A.I.C. n. 034280127/M - 60 supposte 7,5 mg; A.I.C. n. 034280139/M - 120 supposte 7,5 mg. Titolare A.I.C.: Istituto De Angeli S.r.l. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0101/005-006/II/041. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche di test relativamente alle supposte da 7,5 e 15 mg. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.