Gazzetta n. 240 del 14 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Keflu». Estratto provvedimento UPC/II/2397 dell'8 settembre 2006 Specialita' medicinale: KEFLU. Confezioni: A.I.C. n. 036508012/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 036508024/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con tacca per dosaggio pediatrico. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.A. N. procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0125/001/II/036, II/20, II/32. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: miglioramenti nel processo di produzione del bulk monovalente. cambio del filtro per l'omogeneizzazione dopo frazionamento del virus. aggiornamento delle informazioni tecniche per la produzione nello stabilimento di Marburg (Germania). Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.