Gazzetta n. 239 del 13 ottobre 2006 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 239 del 13 ottobre 2006 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Estratto determinazione A.I.C./N/T n. 1068 del 29 settembre 2006
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Pierrel Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 12291780158) con sede legale e domicilio fiscale in via G. Revere, 16, 20123 Milano.
Medicinale: ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 029982016 - 10 fiale 2 ml;
A.I.C. n. 029982028 - 10 fiale 3 ml;
A.I.C. n. 029982030 - 10 fiale 5 ml;
A.I.C. n. 029982042 - 10 fiale 10 ml;
Medicinale: ATROPINA SOLFATO PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 032663039 - «0,5 mg/1 ml soluzione iniettabile» 5 fiale;
A.I.C. n. 032663041 - «1 mg/1 ml soluzione iniettabile» 5 fiale;
Medicinale: CEFAZOLINA PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 034931016 - «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso i.m.» 1 flacone + 1 fiala solvente 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 034931028 - «500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v.» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml (sospesa);
A.I.C. n. 034931030 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso i.m.» 1 flacone + 1 fiala solvente 4 ml (sospesa);
A.I.C. n. 034931042 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso e.v.» 1 flacone + 1 fiala solvente 10 ml (sospesa);
Medicinale: CEFOXITINA PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 025567013 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 2 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025567025 - «1 g polvere e solvente per infusione endovenosa» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 10 ml (sospesa);
A.I.C. n. 025567037 - «2 g polvere e solvente per infusione endovenosa» 1 flaconcino di polvere + 1 fiala solvente da 20 ml (sospesa);
Medicinale: CILPIER.
Confezione:
A.I.C. n. 034389015 - «1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» flaconcino polvere 1 g + fiala solvente 2 ml;
A.I.C. n. 034389027 - «2 g polvere e solvente per soluzione iniettabile» flaconcino polvere 2'g + fiala solvente 4 ml;
A.I.C. n. 034389039 - «4 g polvere per soluzione iniettabile» flacone (sospesa);
Medicinale: DIAZEPAM PIERREL.
Confezione: A.I.C. n. 032685024 - «10 mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale;
Medicinale: DIGOSSINA PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 029995038 - 10 fiale 0,10 mg/1 ml;
A.I.C. n. 029995040 - 10 fiale 0,25 mg/1 ml;
Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 032712022 - «200 mg/10 ml soluzione iniettabile» 5 fiale;
A.I.C. n. 032712034 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale;
Medicinale: LIDOCAINA CLORIDRATO E NORADRENALINA BITARTRATO PIERREL.
Confezione:
A.I.C. n. 032714014 - «200 mg + 0,2 mg/10 ml soluzione iniettabile» 5 fiale;
A.I.C. n. 032714026 - «50 mg + 0,05 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale, sono ora trasferite alla societa': Altaselect S.r.l. (codice fiscale 07174650635) con sede legale e domicilio fiscale in via XXIV Maggio, 62/A - 37057 San Giovanni Lupatoto (Verona), con conseguente variazione delle denominazioni dei sopraccitati medicinali:
da ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI PIERREL a ACQUA PER PREPARAZIONI INIETTABILI ALTASELECT;
da ATROPINA SOLFATO PIERREL a ATROPINA SOLFATO ALTASELECT;
da CEFAZOLINA PIERREL a CEFAZOLINA ALTASELECT;
da CEFOXITINA PIERREL a CEFOXITINA ALTASELECT;
da DIAZEPAM PIERREL a DIAZEPAM ALTASELECT;
da DIGOSSINA PIERREL a DIGOSSINA ALTASELECT;
da LIDOCAINA CLORIDRATO PIERREL a LIDOCAINA CLORIDRATO ALTASELECT;
da LIDOCAINA CLORIDRATO e NORADRENALINA BITARTRATO PIERREL a LIDOCAINA CLORIDRATO e NORADRENALINA BITARTRATO ALTASELECT.
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.