Gazzetta n. 239 del 13 ottobre 2006 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Rimadyl». Estratto provvedimento n. 185 del 21 settembre 2006 Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/140/01/II/04 del 2 giugno 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario RIMADYL bovini soluzione iniettabile nella confezione: flacone multidose da 50 ml in vetro di tipo I - A.I.C. n. 103608016. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in Borgo San Michele (Latina) - s.s. 156, km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiunta dell'indicazione per l'uso nella mastite acuta del bovino. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiunta dell'indicazione per l'uso nella mastite acuta del bovino. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. Estratto provvedimento n. 186 del 21 settembre 2006 Specialita' medicinale per uso veterinario RIMADYL bovini soluzione iniettabile nella confezione: flacone multidose da 50 ml in vetro di tipo I - A.I.C. n. 103608016. Procedura mutuo riconoscimento n. IE/V/140/01/II/04 del 2 giugno 2006. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale in Borgo San Michele (Latina) - s.s. 156, km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II modifica stampati. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinaria indicata in oggetto, la variazione tipo II - modifica stampati relativa all'eliminazione della controindicazione all'uso in gravidanza e all'aggiunta di un'avvertenza per l'uso in bovine gravide. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata.