Gazzetta n. 239 del 13 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Humatrope». Estratto provvedimento UPC/II/2395 dell'8 settembre 2006 Specialita' medicinale: HUMATROPE. Confezioni: A.I.C. n. 026962011/M - 1 flac. liof. 4 ui (1,33 mg) + 1 flac. 2 ml; A.I.C. n. 026962023/M - 1 flac. liof. 16 ui (5,33 mg) + diluente; A.I.C. n. 026962047/M - cartuccia 18 ui (6 mg); A.I.C. n. 026962050/M - cartuccia 36 ui (12 mg); A.I.C. n. 026962062/M - cartuccia 72 ui (24 mg). Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0013/001-005/II/047. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: utilizzo della resina Superdex 75 in alternativa alla resina Sephacryl S-200 HR nel processo dl produzione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.