Gazzetta n. 239 del 13 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Avaxim». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2425 del 20 settembre 2006 Specialita' medicinale: AVAXIM. Confezioni: A.I.C. n. 033247014/M - sospensione 0,5 ml siringa pre-caricata; A.I.C. n. 033247026/M - sospensione 0,5 ml siringa pre-caricata con nuovo cappuccio copricapo; A.I.C. n. 033247038/M - 1 siringa pre-riempita senza ago da 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Sanofi Pasteur MSD s.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0157/001/W/017. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica delle specifiche del principio attivo e dello schema dl campionamento del test cinetico dl inattivazione. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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