Gazzetta n. 239 del 13 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Relestat». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2393 dell'8 settembre 2006 Specialita' medicinale: RELESTAT. Confezione: 036028013/M - collirio flacone in LDP da 5 ml. Titolare A.I.C.: Allergan Pharmaceuticals Ireland. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0315/001/II/004. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della resina del tappo del confezionamento primario. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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