Gazzetta n. 238 del 12 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Bactroban». |
|
|
Estratto provvedimento UPC/II/2401 del 14 settembre 2006
Specialita' medicinale: BACTROBAN. Confezioni: A.I.C. n. 028978029/M - 2% crema 1 tubo 1 g; A.I.C. n. 028978031/M - 2% crema 1 tubo 15 g; A.I.C. n. 028978043/M - 2% crema 1 tubo 30 g Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica di stabilita' del bulk e test di controllo del prodotto intermedio. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del prowedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|