Gazzetta n. 238 del 12 ottobre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Bactroban».

Estratto provvedimento UPC/II/2401 del 14 settembre 2006

Specialita' medicinale: BACTROBAN.
Confezioni:
A.I.C. n. 028978029/M - 2% crema 1 tubo 1 g;
A.I.C. n. 028978031/M - 2% crema 1 tubo 15 g;
A.I.C. n. 028978043/M - 2% crema 1 tubo 30 g
Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica di stabilita' del bulk e test di controllo del prodotto intermedio.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del prowedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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