Gazzetta n. 238 del 12 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Dexoket». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2429 del 20 settembre 2006
Specialita' medicinale: DEXOKET. Confezioni: 034043012/M - 20 compresse film-rivestite 12,5 mg; 034043024/M - 40 compresse film-rivestite 12,5 mg; 034043036/M - 20 compresse film-rivestite 25 mg. Titolare A.I.C: Laboratori Guidotti S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0101/001-003/W023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della parte IIC1 e IC1 del dossier. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente prowedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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