Gazzetta n. 238 del 12 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Ketesse». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2427 del 20 settembre 2006
Specialita' medicinale: KETESSE. Confezioni: 033635018/M - 20 compresse 12,5 mg; 033635020/M - 40 compresse 12,5 mg; 033635032/M - 20 compresse 25 mg. Titolare A.I.C.: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: ES/H/0101/001-003/W023. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della parte IIC1 e IC1 del dossier. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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