Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Doxorubicina Ebewe». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2424 del 20 settembre 2006 Specialita' medicinale: DOXORUBICINA EBEWE. Confezioni: A.I.C. n. 034879015/M - 1 flacone in vetro da 10 mg/5 ml; A.I.C. n. 034879027/M - 1 flacone in vetro da 50 mg/25 ml. Titolare A.I.C.: Ebewe Italia S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0125/001/W011. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della specifica nel valore del pH. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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