Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Doxorubicina Ebewe».

Estratto provvedimento UPC/II/2424 del 20 settembre 2006
Specialita' medicinale: DOXORUBICINA EBEWE.
Confezioni:
A.I.C. n. 034879015/M - 1 flacone in vetro da 10 mg/5 ml;
A.I.C. n. 034879027/M - 1 flacone in vetro da 50 mg/25 ml.
Titolare A.I.C.: Ebewe Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IE/H/0125/001/W011.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della specifica nel valore del pH.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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