Gazzetta n. 237 del 11 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Cotareg». Estratto provvedimento UPC/II/2413 del 20 settembre 2006 Specialita' medicinale: COTAREG. Titolare A.I.C.: Novartis Farma S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0565/001-003/II/019. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di Pharmaceutical Works Polpharma S.A., come sito di fabbricazione del materiale di partenza Esirohamid (idroclorotiazide commercialmente disponibile). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di' scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2414 del 20 settembre 2006 Specialita' medicinale: COTAREG. Titolare A.I.C.: Novartio Farma MA S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/05651001-003/II/018. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di Changzhou Pharmaceutical Factory, come sito di fabbricazione del materiale di partenza Esirohamid (idroclorotiazide commercialmente disponibile). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.