Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Eprex». Estratto provvedimento UPC/II/2407 del 20 settembre 2006 Specialita' medicinale: EPREX. Confezioni: 027015193/M - 40000UI/ML soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml; 027015205/M - 40000UI/ML soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml; 027015217/M - 40000UI/ML soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/II/017. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo produttivo per i flaconcini mono uso. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/2409 del 20 settembre 2006 Specialita' medicinale: EPREX. Confezioni: 027015027/M - 1 flac. 1 ml 2000 U/ML; 027015041/M - 1 flac. 1 ml 4000 U/ML; 027015066/M - 1 flac. 1 ml 10000 U/ML; 027015078/M - 1 flac. 1000 U/0,5 ML. Titolare A.I.C.: Janssen Cilag S.p.a. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-007/II/041. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica del processo produttivo per i flaconcini mono uso. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.