Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beriate P».

Estratto provvedimento UPC/II/2392 dell'8 settembre 2006
Specialita' medicinale: BERIATE P.
Confezioni:
033657014/M - «250» 1 flacone 250 u.i. + 1 flacone solv. + set + filtro;
033657026/M - «500» 1 flacone 500 u.i. + 1 flacone solv. + set + filtro;
033657038/M - «1000» 1 flacone 1000 u.i. + 1 flacone solv. + set + filtro.
Titolare A.I.C.: ZLB Behring Gmbh.
Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0135/001-003/W25.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del Plasma Master File (02/03).
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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