Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Beriate P». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2392 dell'8 settembre 2006 Specialita' medicinale: BERIATE P. Confezioni: 033657014/M - «250» 1 flacone 250 u.i. + 1 flacone solv. + set + filtro; 033657026/M - «500» 1 flacone 500 u.i. + 1 flacone solv. + set + filtro; 033657038/M - «1000» 1 flacone 1000 u.i. + 1 flacone solv. + set + filtro. Titolare A.I.C.: ZLB Behring Gmbh. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0135/001-003/W25. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del Plasma Master File (02/03). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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