Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2006 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Begrivac».

Estratto provvedimento UPC/II/2398 dell'8 settembre 2006
Specialita' medicinale: BEGRIVAC.
Confezioni:
022143287/M - 1 fiala siringa 0,5 ml;
022143299/M - 1 siringa pre-riempita da una dose 0,5 ml con indicatore di dosaggio per bambini al di sotto di 36 mesi.
Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0125/001/II/037/II/38.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiornamento del GMP e modifica del processo di produzione. Miglioramenti nel processo di produzione del bulk monovalente.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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