Gazzetta n. 236 del 10 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Begrivac». |
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Estratto provvedimento UPC/II/2398 dell'8 settembre 2006 Specialita' medicinale: BEGRIVAC. Confezioni: 022143287/M - 1 fiala siringa 0,5 ml; 022143299/M - 1 siringa pre-riempita da una dose 0,5 ml con indicatore di dosaggio per bambini al di sotto di 36 mesi. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0125/001/II/037/II/38. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del GMP e modifica del processo di produzione. Miglioramenti nel processo di produzione del bulk monovalente. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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