Gazzetta n. 234 del 7 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Glipressina» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1013 del 22 settembre 2006 Medicinale: GLIPRESSINA. Titolare A.I.C.: FERRING S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Senigallia, 18/2 - 20161 Milano - Codice fiscale n. 07676940153. Variazione A.I.C.: variazione tipo II - Modifica della dimensione del lotto aggiunta/sostituzione di officina di produzione del prodotto finito per tutte o alcune fasi della produzione. L'autorizzazione del medicinale: «Glipressina» e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata l'aggiunta dell'officina Wulfing Pharma GmbH sita in Bethelner Land 18 D31028 Gronau (Germania) per le fasi di produzione e confezionamento primario della fiala solvente relativamente alla confezione sottoelencata: «1 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 5 ml - A.I.C. n. 026346027. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.