Gazzetta n. 234 del 7 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Etacortilen» Estratto determinazione AIC/N/V n. 1002 del 22 settembre 2006 Medicinale: ETACORTILEN. Titolare A.I.C.: S.I.F.I. S.p.A. con sede legale e domicilio fiscale in via Ercole Patti, 36 - 95020 Lavinaio - Aci S. Antonio - Catania - Codice fiscale n. 00122890874. Variazione A.I.C.: altre modifiche di eccipienti che non influenzano la biodisponibilita'. L'autorizzazione del medicinale: «Etacortilen» e' modificata come di seguito indicato. E' autorizzata la modifica degli eccipienti. La composizione in eccipienti varia: Da: |A: | | --------------------------------------------------------------------- Sodio citrato |0,300 g |Sodio citrato |2,100 g --------------------------------------------------------------------- | |Sodio fosfato monobasico | Disodio edetato |0,010 g |monoidrato |0,1465 g --------------------------------------------------------------------- Sodio cloruro |0,670 g |Disodio fosfato dodecaidrato |1,000 g --------------------------------------------------------------------- Sodio metabisolfito |0,200 g |Acqua depurata q.b.a |100,0 ml --------------------------------------------------------------------- Acqua depurata q.b.a|100,0 ml| | I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.