Gazzetta n. 232 del 5 ottobre 2006 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sinecod tosse fluidificante» Estratto determinazione A.I.C./N/ n. 983 del 18 settembre 2006 Medicinale: SINECOD TOSSE FLUIDIFICANTE. Titolare A.I.C.: Novartis Consumer Health S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (Varese), codice fiscale n. 00687350124. Confezione: «5 % sciroppo» 1 flacone da 180 ml; A.I.C. n. 025165061 (in base 10) 0RZZ85 (in base 32); Forma farmaceutica: sciroppo; Validita' prodotto integro: 30 mesi dalla data di fabbricazione. Produttore: Novartis Consumer Health SA, stabilimento sito in Nyon (Svizzera), Route De L'etraz (produzione, confezionamento completo, controlli di qualita' sul prodotto finito); Face Laboratori Farmaceutici S.p.a., stabilimento sito in Genova Bolzaneto (Genova), via Sardorella n. 43 (rilascio dei lotti). Composizione: 100 ml di sciroppo contengono: principio attivo: carbocisteina (S-carbossimetilcisteina) 5,0 g; eccipienti: sodio idrossido soluzione; glicerolo; aromi (lampone); saccarina sodica; idrossietilcellulosa; acido citrico monoidrato; metile paraidrossibenzoato; propile paraidrossibenzoato; acqua depurata (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: terapia sintomatica delle affezioni dell'apparato respiratorio accompagnate da tosse e catarro. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 025165061 - «5 % sciroppo» 1 flacone da 180 ml; classe di rimborsabilita': «C bis». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 025165061 - «5 % sciroppo» 1 flacone da 180 ml - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.