Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 978 del 18 settembre 2006
Medicinale: IMMUNORHO. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Localita' ai Conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, 55020 - Barga (Lucca), codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 022547018 - «300 mcg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solvente 2 ml; a: A.I.C. n. 022547018 - «300 mcg polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flaconcino polvere 10 ml + 1 fiala solvente 2 ml. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica. |