Gazzetta n. 231 del 4 ottobre 2006 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Orbeseal». |
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Provvedimento n. 166 del 25 agosto 2006
Procedura mutuo riconoscimento n. UK/V/0172/001/IB/008 del 20 luglio 2006. Specialita' medicinale per uso veterinario ORBESEAL nelle confezioni: confezione da 24 siringhe - A.I.C. n. 103593012; confezione da 60 siringhe - A.I.C. n. 103593024; confezione da 120 siringhe - A.I.C. n. 103593036. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in Borgo San Michele (Latina) - s.s. 156, km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Oggetto: variazione tipo IB: modifica periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. E' autorizzata la variazione tipo IB della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernente l'estensione del periodo di validita' da 2 anni a 5 anni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: efficacia immediata. |
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