Gazzetta n. 231 del 4 ottobre 2006 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tetanus Gamma» |
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Estratto determinazione A.I.C./N/V n. 976 del 18 settembre 2006
Medicinale: TETANUS GAMMA. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Localita' ai Conti - frazione Castelvecchio Pascoli - 55020 Barga (Lucca), codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: modifica standard terms. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: in adeguamento alla lista degli standard terms edizione 2004 dell'EDQM e' autorizzata la modifica della forma farmaceutica e della confezione: da: A.I.C. n. 022488023 - «250 u.i./2 ml soluzione iniettabile» 1 fiaconcino 2 ml a: A.I.C. n. 022488023 - «250 u.i. soluzione iniettabile» 1 flaconcino 2 ml. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica. |
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